Tobradex

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Tobradex Tobradex contiene una combinazione di tobramicina e desametasone. La tobramicina è un antibiotico. Viene usato per trattare le infezioni batteriche. Il desametasone è uno steroide. Desametasone oftalmica è usato per trattare il gonfiore associato a infezioni batteriche dell'occhio. Tobradex è usato per trattare le infezioni batteriche degli occhi. Tobradex può essere utilizzata anche per scopi diversi da quelli elencati in questo farmaco guida. Informazioni importanti Rivolgersi al proprio medico se i sintomi iniziano a peggiorare, o se non si vede alcun miglioramento nella condizione dopo pochi giorni. Non toccare il contagocce o tubo di apertura a qualsiasi superficie, compresi gli occhi o mani. L'apertura contagocce o il tubo è sterile. Se diventa contaminato, potrebbe causare un'infezione negli occhi. Applicare una leggera pressione verso l'angolo interno del vostro occhio (vicino al naso) dopo ogni goccia per evitare che il liquido si scarichi il vostro condotto lacrimale. Cosa devo discutere con il mio medico prima di utilizzare? Non utilizzare Tobradex se si dispone di una infezione virale o fungina negli occhi. Viene usato nel trattamento delle infezioni causate da batteri solo. Non è noto se Tobradex sarà dannoso per il feto. Non utilizzare Tobradex senza prima parlare con il medico in caso di gravidanza. Non è noto se la tobramicina o desametasone passa nel latte materno. Non usare questo farmaco senza prima parlare con il medico se sta allattando un bambino. Come si usa Tobradex? Usa Tobradex collirio o pomata esattamente come indicato dal vostro medico. Se non si capisce queste istruzioni, si rivolga al farmacista, infermiere o medico per spiegare a voi. Lavarsi le mani prima e dopo aver usato il collirio o pomata. Per applicare le gocce oculari: Agitare delicatamente le gocce per essere sicuri che il farmaco è ben amalgamato. Inclinare la testa leggermente indietro e tirare verso il basso la palpebra inferiore. Posizionare il contagocce sopra l'occhio. Guardate in alto e lontano dal contagocce. Spremere una goccia e chiudere l'occhio. Applicare una leggera pressione verso l'angolo interno del vostro occhio (vicino al naso) per circa 1 minuto per evitare che il liquido si scarichi il vostro condotto lacrimale. Se si utilizza più di una goccia nel stesso occhio, ripetere il processo con circa 5 minuti tra gocce. Se si utilizza gocce in entrambi gli occhi, ripetere il processo nell'altro occhio. Per applicare l'unguento: Tenere il tubo in mano per alcuni minuti per riscaldarlo in modo che l'unguento viene fuori facilmente. Inclinare la testa leggermente indietro e tirare verso il basso delicatamente la palpebra inferiore. Applicare un sottile strato di unguento nella vostra palpebra inferiore. Chiudere l'occhio e rotolare il bulbo oculare in tutte le direzioni per 1 o 2 minuti. Se si applica un altro farmaco occhio, attendere almeno 10 minuti prima di applicare l'altro farmaco. Non toccare il contagocce o tubo di apertura a qualsiasi superficie, compresi gli occhi o mani. L'apertura contagocce o il tubo è sterile. Se diventa contaminato, potrebbe causare un'infezione negli occhi. Non utilizzare alcun collirio che è scolorito o contiene particelle in essa. Conservare Tobradex a temperatura ambiente lontano da umidità e calore. Mantenere la bottiglia o tubo correttamente innevate. Che cosa accade se manco una dose? Applicare la dose non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi tempo per la prossima dose regolarmente programmata, saltare la dose e applicare quello successivo come diretto. Non utilizzare una doppia dose di questo farmaco. Che cosa accade se overdose? Un sovradosaggio di Tobradex è improbabile che si verifichi. Se lo fai sospetta un sovradosaggio o se il farmaco è stato ingerito, contattare un centro di pronto soccorso o di controllo di veleno per un consiglio. Che cosa devo evitare? Non toccare il contagocce o tubo di apertura a qualsiasi superficie, compresi gli occhi o mani. L'apertura contagocce o il tubo è sterile. Se diventa contaminato, potrebbe causare un'infezione negli occhi. Prestare attenzione durante la guida, uso di macchinari o svolgere altre attività pericolose. Tobradex può causare visione offuscata. Se si verificano visione offuscata, evitare queste attività. Se si indossano le lenti a contatto, chiedere al medico se li si deve indossare durante il trattamento con Tobradex. Dopo l'applicazione del farmaco, attendere almeno 15 minuti prima di inserire le lenti a contatto, se non diversamente indicato dal medico. Non utilizzare altri colliri o farmaci durante il trattamento con Tobradex se non diversamente indicato dal medico. effetti collaterali Tobradex Effetti indesiderati gravi non dovrebbero verificarsi con l'uso di Tobradex. Alcuni bruciore, pizzicore, irritazione, possono verificarsi prurito, arrossamento, visione offuscata, prurito palpebra, gonfiore delle palpebre, o sensibilità alla luce. Questo non è un elenco completo di effetti collaterali Tobradex possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Quali altri farmaci possono incidere Tobradex? Non utilizzare altri colliri o farmaci durante il trattamento con Tobradex se non diversamente indicato dal medico. Prima di usare Tobradex, informi il medico se si sta assumendo un farmaco steroide orale come il prednisone (Deltasone, Orasone, altri). I farmaci diversi da quelli elencati qui possono anche interagire con Tobradex. Si rivolga al medico e al farmacista prima di prendere qualsiasi prescrizione o over-the-counter farmaci, compresi i prodotti a base di erbe. Di più su TobraDex (desametasone / tobramicina oftalmica) risorse di consumo risorse professionali altre formulazioni guide di trattamento correlate Dove posso trovare maggiori informazioni? Il farmacista ha informazioni supplementari sul Tobradex scritte per gli operatori sanitari che si può leggere. Ricorda, a mantenere questo e tutti gli altri medicinali fuori dalla portata dei bambini, non condividere le tue medicine con gli altri, e utilizzare questo farmaco solo per le indicazioni prescritte. Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per assicurare che le informazioni fornite dalle Cerner multum, Inc. ( 'multum') siano accurate, up-to-date, e complete, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Informazioni Multum è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti e quindi multum non garantisce che usi al di fuori degli Stati Uniti sono adeguate, se non espressamente indicato. Informazioni Multum della droga non avalla la droga, la diagnosi dei pazienti o di raccomandare la terapia. Informazioni Multum della droga è una risorsa di informazione destinati ad assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei loro pazienti e / o per servire i consumatori di questo servizio come un supplemento, e non un sostituto, l'esperienza, l'abilità, la conoscenza e il giudizio di operatori sanitari. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di droga in nessun modo deve essere interpretata in modo da indicare che la combinazione di droga o farmaco è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Multum non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto della sanità somministrato con l'aiuto di informazioni multum fornisce. Le informazioni contenute nel presente documento non è destinato a coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, le avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se avete domande circa i farmaci che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista. Copyright 1996-2016 Cerner multum, Inc. Versione: 5.02. Data di revisione: 4/12/2009 4:41:19. Prevenzione e trattamento di infiammazione e la prevenzione delle infezioni associate con la chirurgia della cataratta negli adulti e nei bambini dai 2 anni in su. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Una goccia instillato nel sacco congiuntivale (s) ogni 4 a 6 ore, mentre il paziente è sveglio. Durante le prime 24 a 48 ore, il dosaggio può essere aumentato a una goccia ogni due ore mentre il paziente è sveglio. Il dosaggio dovrebbe continuare per 14 giorni non superare un massimo di 24 giorni. Frequenza deve essere diminuita gradualmente, come garantito dal miglioramento dei segni clinici. Si deve prestare attenzione a non interrompere la terapia prematuramente. Uso negli anziani: Studi clinici hanno indicato modifiche di dosaggio non sono necessarie per l'uso negli anziani. TOBRADEX può essere usato nei bambini di 2 anni di età ed oltre alla stessa dose utilizzata per gli adulti. I dati attualmente disponibili sono descritte nella sezione 5.1. La sicurezza e l'efficacia nei bambini di età inferiore ai 2 anni di età non sono state stabilite, e non sono disponibili dati. Agitare bene il flacone prima dell'uso. Per prevenire la contaminazione della punta del contagocce e la sospensione, si deve prestare attenzione a non toccare le palpebre, le aree circostanti o altre superfici con la punta del contagocce del flacone. Tenere il flacone ben chiuso quando non in uso. Dopo tappo viene rimosso, se manomissione collare a scatto evidente è allentato, rimuovere prima dell'uso del prodotto. In caso di terapia concomitante con altri medicinali oftalmici per uso topico, un intervallo di 5 minuti dovrebbe essere consentito tra le applicazioni successive. pomate oculari devono essere somministrati scorso. • Ipersensibilità al tobramicina o desametasone o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 • Herpes simplex cheratite • Vaccinia, varicella e altre malattie virali della cornea e della congiuntiva • infezioni da micobatteri dell'occhio causati da, ma non limitati a, bacilli acido-resistenti come il Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, o Mycobacterium avium. • malattie fungine delle strutture oculari. • infezione purulenta trattata dell'occhio. 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso TOBRADEX è per uso topico e non per iniezione o uso orale. L'uso prolungato di corticosteroidi oftalmici topici (cioè superiore alla durata massima usata negli studi clinici [24 giorni]) può provocare ipertensione oculare / glaucoma con conseguenti danni al nervo ottico e la riduzione difetti acuità visiva e del campo visivo e può anche provocare posteriore formazione di cataratta sottocapsulare. È consigliabile che la pressione intraoculare controllare frequentemente. Ciò è particolarmente importante nei pazienti pediatrici trattati con prodotti desametasone contenenti, come il rischio di ipertensione oculare indotta da steroidi può essere maggiore nei bambini al di sotto dei 6 anni di età e può avvenire prima di una risposta di steroidi negli adulti. La frequenza e la durata del trattamento devono essere attentamente valutati, e la pressione intraoculare devono essere monitorati fin dall'inizio del trattamento da parte, riconoscendo il rischio di precedenti e maggiori indotta da steroidi aumenta la pressione intraoculare nei pazienti pediatrici. Il rischio di corticosteroidi indotta aumento della pressione intraoculare e / o formazione di cataratta è aumentata nei pazienti predisposti (ad esempio diabete). L'uso prolungato può anche provocare infezioni oculari secondarie dovute alla soppressione della risposta dell'ospite. I corticosteroidi possono ridurre la resistenza e l'aiuto per la creazione di infezioni batteriche, virali o micotiche e mascherare i segni clinici di infezione. La sensibilità agli aminoglicosidi somministrati per via topica può verificarsi in alcuni pazienti. Se ipersensibilità si sviluppa durante l'utilizzo di questo farmaco, il trattamento deve essere interrotto. Cross-ipersensibilità ad altri aminoglicosidi possono verificarsi, e la possibilità che i pazienti che diventano sensibilizzati alla tobramicina topico possono essere sensibili ad altri aminoglicosidi topiche e / o sistemiche devono essere considerati. Reazioni avverse gravi, tra cui neurotossicità, ototossicità e nefrotossicità si sono verificati in pazienti che ricevono terapia con aminoglicosidi sistemica. Si consiglia cautela quando usati in concomitanza. infezione fungina deve essere sospettata nei pazienti con ulcere corneali persistenti. In caso di infezione fungina, la terapia con corticosteroidi deve essere interrotto. L'uso prolungato di antibiotici come tobramicina può provocare la crescita eccessiva di organismi non sensibili, compresi i funghi. In caso di superinfezione, una terapia appropriata deve essere iniziata. Topici corticosteroidi oftalmiche possono rallentare la guarigione della ferita corneale. I FANS per uso topico sono anche noti per rallentare o ritardare la guarigione. L'uso concomitante di FANS topici e di steroidi topici può aumentare il rischio di problemi di guarigione. (Vedere paragrafo 4.5). Nelle malattie che provocano assottigliamento della cornea o della sclera, perforazioni sono stati conosciuti per verificarsi con l'uso di corticosteroidi topici. Benzalconio cloruro, usato come conservante in questo prodotto, è stato segnalato per causare cheratopatia puntata e / o cheratopatia ulcerativa tossica. Il benzalconio cloruro può causare irritazione oculare e scolorire le lenti a contatto morbide. Evitare il contatto con lenti a contatto morbide. lenti a contatto non è raccomandato durante il trattamento di una infezione oculare o infiammazione. Se i pazienti possono indossare le lenti a contatto, devono essere istruiti a rimuovere le lenti prima dell'applicazione di Tobradex e attendere almeno 15 minuti prima di reinserimento. 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Interazioni clinicamente rilevanti sono state descritte con la somministrazione topica oculare. L'uso concomitante di steroidi topici e FANS topici può aumentare il rischio di problemi di guarigione della cornea. 4.6 Fertilità gravidanza e l'allattamento Non ci sono dati adeguati provenienti dall'uso di TOBRADEX nelle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali con somministrazione sottocutanea di tobramicina non hanno rivelato alcun effetto teratogeno. Alte dosi sistemiche di antibiotici aminoglicosidi sono stati associati con ototossicità. Tuttavia, dopo oculare, somministrazione topica, livelli sistemici dovrebbero essere molto basso e tobramicina non dovrebbe causare effetti dannosi diretti o indiretti sulla riproduzione. La somministrazione topica di corticosteroidi ad animali in gravidanza può causare anomalie nello sviluppo fetale, tra cui palatoschisi. La rilevanza clinica non è nota. Inoltre, animali e dati clinici indicano che la somministrazione di dosi farmacologiche di glucocorticoidi durante la gravidanza può aumentare il rischio di ritardo di crescita intrauterina, cardiovascolare per adulti e / o malattie metaboliche e / o lo sviluppo neurocomportamentale compromessa. Il trattamento durante la gravidanza, e in particolare durante i primi tre mesi, dovrebbe avvenire solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio. Pertanto, le donne dovrebbero informare il proprio medico in caso di gravidanza. Finora, l'uso nell'uomo non ha generato alcun sospetto di effetti embriotossici. Tuttavia, durante il trattamento disturbi della crescita a lungo termine del nascituro non può essere esclusa. Il trattamento verso la fine della gravidanza può inibire la produzione del corpo di glucocorticoidi che necessitano di trattamento dopo la nascita. Pertanto, durante la gravidanza, TOBRADEX deve essere utilizzato solo quando il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio. Sistemica con corticosteroidi somministrati compaiono nel latte materno e potrebbe sopprimere la crescita, interferire con la produzione di corticosteroidi endogeni, o causare altri effetti indesiderati. Non è noto se la somministrazione topica di corticosteroidi può causare assorbimento sistemico sufficiente a prodotti quantità rilevabili nel latte umano. TOBRADEX non deve essere usato durante l'allattamento a meno che il potenziale beneficio superi il rischio potenziale. Gli studi non sono stati condotti per valutare l'effetto della somministrazione topica oculare di TOBRADEX sulla fertilità umana. 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari TOBRADEX non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Non ci sono studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sono stati effettuati sull'uso di macchinari. Come per tutti i colliri, temporaneamente visione offuscata o altri disturbi visivi possono influire sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. In caso di offuscamento della vista, il paziente dovrà attendere che la visione è chiara prima di guidare o utilizzare macchinari. 4.8 Effetti indesiderati Sintesi del profilo di sicurezza In studi clinici che hanno coinvolto più di 1600 pazienti, TOBRADEX è stato somministrato fino a sei volte al giorno. Non ci sono reazioni avverse gravi oftalmiche o sistemiche relative al TOBRADEX o componenti della combinazione sono stati riportati negli studi clinici. Le reazioni avverse più frequentemente riportate con TOBRADEX erano dolore oculare, aumento della pressione intraoculare, irritazione agli occhi (burning su instillazione) e prurito oculare che si verificano in meno dell'1% dei pazienti. Tabella delle reazioni avverse. Le seguenti reazioni avverse sono state riportate con TOBRADEX durante gli studi clinici o durante la post marketing e sono classificati in base alla successiva convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, & lt; 1/10), non comuni (≥1 / 1.000 a & lt; 1/100), raro (≥1 / 10.000 a & lt; 1 / 1.000) e molto raro (& lt; 1 / 10.000), e non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili). All'interno di ogni frequenza-raggruppamento, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità. la classificazione per sistemi e organi iperemia oculare, dolore oculare * * prurito oculare, disagio oculare *, * allergia oculare, edema palpebrale, * congiuntivite, * abbagliamento, aumento della lacrimazione, * cheratite * * Queste reazioni avverse sono state osservate anche con TOBRADEX durante la fase di commercializzazione. L'uso prolungato di corticosteroidi topici oftalmici possono provocare un aumento della pressione intraoculare con danni al nervo ottico, ridotta acuità visiva e difetti del campo visivo, posteriore subcapsular formazione della cataratta e la guarigione delle ferite ritardata. Grazie alla componente di corticosteroidi, nelle malattie che provocano assottigliamento della cornea o della sclera vi è un elevato rischio per la perforazione in particolare dopo i trattamenti lunghi (vedere paragrafo 4.4). Lo sviluppo di infezioni secondarie si è verificato dopo l'uso di combinazioni contenenti corticosteroidi e antibiotici. Le infezioni fungine della cornea sono particolarmente inclini a sviluppare in coincidenza con le applicazioni a lungo termine di steroidi. Reazioni avverse gravi, tra cui neurotossicità, ototossicità e nefrotossicità si sono verificati in pazienti trattati con tobramicina sistemica (vedere paragrafo 4.4). La sensibilità per via topica aminoglicosidi somministrati può verificarsi in alcuni pazienti (vedere paragrafo 4.4). Segnalazione di sospette reazioni avverse Segnalazione sospette reazioni avverse dopo l'autorizzazione del medicinale è importante. Esso consente il monitoraggio continuo del rapporto rischio / beneficio del medicinale. Gli operatori sanitari sono tenuti a segnalare eventuali sospette reazioni avverse attraverso la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard. A causa delle caratteristiche di questa preparazione, effetti tossici sono previsti con una overdose oculare di questo prodotto, o in caso di ingestione accidentale del contenuto di un flacone o tubo. Un sovradosaggio topico di TOBRADEX possono essere dispersi dall'occhio (s) con acqua tiepida. 5. Proprietà farmacologiche 5.1 Proprietà farmacodinamiche Categoria farmacoterapeutica: agenti anti-infiammatori e anti-infettivi in ​​combinazione, corticosteroidi e antinfettivi in ​​combinazione codice ATC: A01 S01C L'efficacia dei corticosteroidi per il trattamento di condizioni infiammatorie dell'occhio è ben consolidata. I corticosteroidi a raggiungere i loro effetti anti-infiammatori attraverso la soppressione di vascolari molecole di adesione delle cellule endoteliali, cicloossigenasi I o II, e di espressione di citochine. Questa azione culmina in una ridotta espressione di mediatori pro-infiammatori e la soppressione di adesione dei leucociti circolanti all'endotelio vascolare, impedendo così la loro migrazione nel tessuto oculare infiammato. Desametasone ha segnato attività anti-infiammatoria con ridotta attività mineralcorticoide rispetto ad alcuni altri steroidi, ed è uno dei più potenti agenti anti-infiammatori. Tobramicina è un potente, ad ampio spettro, in rapida battericida aminoglicoside antibiotico. Esso esercita il suo effetto primario su cellule batteriche inibendo assemblaggio polipeptide e la sintesi sul ribosoma. Tobramicina in questa combinazione fornisce una protezione antibatterica contro batteri sensibili. I seguenti MIC breakpoint, separando suscettibili da organismi sensibili intermedi e intermedi sensibili da organismi resistenti, sono suggeriti:. S (& lt; 4 mg / ml, R (& gt; 8 mg / ml) La prevalenza di resistenza può variare geograficamente e con tempo per specie selezionate e informazioni locali sulla resistenza è auspicabile, in particolare quando si trattano infezioni gravi. se necessario, la consulenza di esperti dovrebbe essere cercato quando la prevalenza locale della resistenza è tale che l'utilità dell'agente almeno in alcuni tipi di infezione. Le seguenti informazioni fornisce solo una guida approssimativa sulle probabilità se i batteri saranno sensibili alla tobramicina in TOBRADEX. Il definizioni breakpoint classificazione isola come sensibili o resistenti sono utili nel predire l'efficacia clinica degli antibiotici che vengono somministrati per via sistemica. Tuttavia, quando l'antibiotico viene somministrato in concentrazioni molto elevate topica direttamente sul sito di infezione, queste definizioni breakpoint possono non essere applicabili. La maggior parte degli isolati che sarebbero classificati come resistenti dal punti di interruzione sistemici sono infatti trattati con successo per via topica. Studi in vitro hanno dimostrato tobramicina di essere attivo contro la maggior parte dei ceppi patogeni oculari comuni e batteri della flora comune della pelle, come indicato nella tabella qui sotto: Frequenza di resistenza acquisita in Europa un sensibile alla meticillina (S), meticillino-resistenti (R). Il beta-lattamici (cioè alla meticillina; penicillina) resistenza fenotipo è correlata alla resistenza fenotipo aminoglicosidi ed entrambi sono estranei ai fenotipi di virulenza. Alcuni ceppi (R) di S. aureus meticillino-resistente (MRSA) sono suscettibili di tobramicina (MIC: S & lt; 4); al contrario alcuni ceppi di sensibile alla meticillina (S) S. aureus (MSSA) sono resistenti alla tobramicina (MIC: S ≥8) La frequenza di resistenza alla meticillina (R) può essere fino al 50% di tutti gli stafilococchi in alcuni paesi europei La sicurezza e l'efficacia di TOBRADEX nei bambini sono stati stabiliti dalla vasta esperienza clinica, ma solo i dati non sono disponibili. In uno studio clinico di sospensione TOBRADEX per il trattamento della congiuntivite batterica, 29 pazienti pediatrici, di età compresa tra 1 e 17 anni, sono stati trattati con 1 o 2 gocce di TOBRADEX ogni 4 o 6 ore per 5 o 7 giorni. In questo studio, non sono state osservate differenze nel profilo di sicurezza tra i pazienti adulti e pediatrici. Resistenza crociata tra aminoglicosidi (ad esempio, gentamicina e tobramicina) è dovuta alla specificità delle modifiche degli enzimi, adeniltransferasi (ANT) e acetiltransferasi (ACC). Tuttavia, resistenza crociata varia tra i antibiotici aminoglicosidi a causa della specificità diverse dei vari enzimi che modificano. Il meccanismo più comune di resistenza acquisita agli aminoglicosidi è inattivazione antibiotico per plasmide e trasposoni codifica modifica enzimi. 5.2 Proprietà farmacocinetiche Gli studi sugli animali hanno dimostrato che la tobramicina viene assorbito nella cornea dopo somministrazione oculare. In seguito alla somministrazione sistemica di pazienti con funzione renale normale, è stata osservata una emivita plasmatica di circa 2 ore. Tobramicina è eliminata quasi esclusivamente per filtrazione glomerulare con poca o nessuna biotrasformazione. Le concentrazioni plasmatiche di tobramicina a seguito della 2-giorni topica oculare di regime TOBRADEX erano al di sotto del limite di quantificazione nella maggior parte dei soggetti o bassa (≤0.25 microgrammi / ml). Dopo somministrazione oculare, desametasone è assorbito nell'occhio con concentrazioni massime nella cornea e nell'umore acqueo raggiunto entro 1-2 ore. L'emivita plasmatica di desametasone è di circa 3 ore. Il desametasone viene eliminato ampiamente sotto forma di metaboliti. L'esposizione sistemica a desametasone è basso seguendo la somministrazione topica oculare di TOBRADEX. livelli desametasone picco plasmatico dopo l'ultima dose di attualità variava da 220 a 888pg / ml (media 555 ± 217pg / ml) dopo la somministrazione di una goccia di TOBRADEX per ciascun occhio quattro volte al giorno per due giorni consecutivi. 5.3 Dati preclinici di sicurezza Il profilo di tossicità sistemica dei singoli principi attivi è ben consolidata. effetti preclinici di tobramicina e desametasone sono stati osservati solo ad esposizioni considerate sufficientemente in eccesso rispetto alla massima esposizione umana, indicando una scarsa rilevanza per l'uso umano. 6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE